Institut Pasteur de Dakar recrute 01 Responsable des laboratoires de physico-chimie
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- Titre : Responsable des laboratoires de physico-chimie H/F
- Référence : RESPHYSCHIMCQ/IPD2025
- Département : Contrôle Qualité
- Hiérarchie N+1 : Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité et Opérationnel
- Lieu : Institut Pasteur de Dakar
- Contrat : CDI
- Début souhaité : ASAP
A propos de l’institut
L’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est une fondation d’utilité publique sénégalaise dédiée à la santé publique, la recherche, l’innovation et l’éducation en Afrique. Depuis sa fondation en 1896, l’institut n’a cessé de se développer pour le bénéfice des populations et est aujourd’hui spécialisée dans les 5 domaines suivants :- Recherche & Développement
- Diagnostic, vaccination, alimentation et environnement
- Éducation, formation et développement des talents
- Expertise et orientation stratégique en santé publique
- Production et distribution de vaccins et de dispositifs médicaux.
- La définition des processus physico-chimiques de contrôle des matières premières, des produits intermédiaires, des produits finis et des utilités.
- La planification et la mise en place des analyses physico-chimiques en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation dans le respect de la réglementation en vigueur.
- Le développement, la validation et l’implémentation des nouvelles méthodes en Physico chimie.
Activités principales
Activités techniques :- Mise en place d’un laboratoire de Physico-chimie fonctionnel et conforme aux référentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la Pharmacopée Européenne et des recommandations de l’OMS.
- Participation à l’organisation et à la planification des activités du laboratoire de Physico-chimie.
- Participation à l’élaboration des spécifications des matières premières, des produits intermédiaires et des produits finis et internalisation des contrôles des matières premières.
- Mise en place et suivi des indicateurs de performance du laboratoire de Physico-chimie.
- Mise en place de la documentation relative à la réception, au prélèvement des échantillons, aux analyses et aux règles de stockage et d’étiquetage.
- Validation des méthodes physico-chimiques selon les recommandations en vigueur.
- Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques en collaboration avec le personnel.
- Prospection, choix et participation aux phases de qualification des équipements.
- Participation au suivi et à la validation de nouvelles méthodes physico-chimiques.
- Validation du nettoyage du matériel et des équipements.
- Participation à la définition et à la gestion du budget du LCQ.
- Contrôle de l’application et suivi des procédures et des règles d’hygiène et de sécurité.
- Participation à l’implémentation interne de nouvelles méthodes pendant la phase de transfert des technologies/méthodes.
- Réaliser la veille technologique et réglementaire.
- Pilotage des investigations suite aux déviations et aux résultats hors spécifications/hors tendances ou atypiques.
- Mise en place et suivi des CAPA/ Change Control et toutes les autres actions liées au LCQ.
- Mise en place et suivi des indicateurs qualité et de performance au LCQ.
- Vérification et validation informatique et sur papier des résultats du laboratoire.
- Etablissement des cartes de contrôle pour toutes les analyses physico-chimiques effectuées.
- Établissement et suivi des tendances de toutes les analyses physico-chimiques des produits, de l’environnement et du personnel.
- Gestion des études de stabilité des produits finis et des produits intermédiaires.
- Participation à la gestion des activités de sous-traitance du laboratoire et à la mise en place des contrats de sous-traitance.
- Gestion des échantillothèques réglementaires.
- Contrôle des règles de stockage et d’archivage des documents du LCQ.
- Management du personnel des laboratoires de Physico-chimie en collaboration avec les autres managers.
- Participation à la gestion des ressources humaines du laboratoire (management, recrutement, habilitation, qualification etc).
- Proposition au responsable du laboratoire et au responsable qualité des programmes de formation pour le personnel.
- Participation aux nouveaux investissements liés à des acquisitions: choix et supervision de la validation de tout nouveau matériel et équipement destiné au laboratoire.
- Edition et suivi des commandes de matériel, de réactifs et des consommables nécessaires au fonctionnement du laboratoire.
- Supervision des activités de maintenance/métrologie des équipements utilisés pour les analyses.
Profil recherché
Formation- Pharmacien (option biologie ou industrie), PhD ou Ingénieur avec une spécialisation ou expérience confirmée en Physico-Chimie dans un environnement de la production des médicaments.
- Expérience confirmée en contrôle de qualité dans l’industrie pharmaceutique (minimum 2 ans).
- Bonne connaissance des exigences relatives aux activités de contrôle des vaccins en général.
Compétences
Techniques- Bonne connaissance des référentiels BPF, OMS, Pharmacopée Européenne, ISO, ICH.
- Bonne connaissance en Physico-chimie, en développement analytique et en validation analytique.
- Maîtriser les logiciels de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
- Maitrise du français et l’anglais professionnel.
- Personnelles
- Excellentes capacités relationnelles et d’animation, rigoureux, esprit d’équipe, sens de l’analyse, esprit d’initiative, bonne capacité rédactionnelle, capacité d’animation.
- Capacité à travailler sous pression.
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